長春長生狂犬疫苗造假
【中新社北京十五日電】中國國家藥品監督管理局今天發佈通告稱,在對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查時,發現其凍乾人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
國家藥監局通告明確,目前,國家藥監局已要求吉林省局收回長春長生《藥品GMP證書》(GMP:生產質量管理規範),責令企業停止狂犬疫苗生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。
吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查。
針對此次飛行檢查發現長春長生在生產質量管理中存在的違法違規行為,國家藥監局明確表示,絕不姑息,堅決依法依規嚴肅查處,涉嫌構成犯罪的,一律移送公安機關予以嚴懲。