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當局調整疫苗不良事故公佈準則
        來源: 澳門日報          發佈時間:2021-6-13          流覽次數:412
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當局調整疫苗不良事故公佈準則

    參照國際做法    僅涉潛在關係

    當局調整疫苗不良事故公佈準則

    【本報消息】新型冠狀病毒感染應變協調中心訊:新型冠狀病毒感染應變協調中心經參考世界各地的做法,決定由即日起,只公佈和疫苗接種有潛在關係的嚴重不良事件包括死亡事件,對有明顯的醫學原因能解釋成因的包括死亡在內的不良事件,則只作為新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組監測分析用途,若出現不尋常的增加,才會作出公佈。

    不一定有因果關聯

    按照世界衛生組織定義,疫苗接種後不良事件指的是注射疫苗後,發生任何對健康造成負面影響的事件,這些事件有時序相關(接種“後”發生),但不一定存在着因果關聯性。接種後不良事件,分別為由疫苗引起(例如接種疫苗後的紅腫熱痛、過敏反應等)、焦慮等心理因素反應引起(與疫苗本身性質無關)、偶合事件(注射疫苗後剛巧出現其他疾病,即使不注射疫苗也會發生)、疫苗生產或使用程序錯誤,如疫苗製作、運輸、儲存過程或接種過程失誤(與疫苗本身性質無關)、不確定性或需經過專家分析尋找原因的個案。

    應變協調中心強調,接種後出現不良事件不等於疫苗的副作用,兩者是不一樣的,在專家未能判斷事件與疫苗有因果關係之前,不能貿然判斷事件由疫苗引起。而且疫苗上市使用時會建立一個監測系統觀察。世界衛生組織對此亦有一套嚴謹程序和標準,包括事件的一致性、相關強度、特異性、時間相關性、生物合理性等。

    因應新型冠狀病毒疫苗接種的開展,衛生局成立了新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組,由多個醫療專業範疇代表組成,當有接種者出現嚴重不良事件後,會分析及作出評估其因果關係,以加強澳門接種新型冠狀病毒疫苗的監測和跟進工作。

    不尋常增加才公佈

    截至二○二一年六月九日,全球已經接種各種類型新冠疫苗超過二十一億劑。自二○二○年十二月世界各地開始大規模接種疫苗以來,世界各地的衛生機構均會密切監測新冠疫苗接種不良事件,至目前為止,本澳使用的兩款疫苗均沒有重大安全性問題。同時,隨着本澳新冠病毒疫苗接種率的增加,每日因各種原因就診的人士中會有相當部份是曾經接種過新冠病毒疫苗,但當中大部分出現的不適是明顯與接種疫苗無關,僅是時間相關的偶合事件。

    應變協調中心經參考世界各地的做法,決定由即日起,只公佈和疫苗接種有潛在關係的嚴重不良事件包括死亡事件,對有明顯的醫學原因能解釋成因的包括死亡在內的不良事件,則只作為新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組監測分析用途,若出現不尋常的增加,才會作出公佈。

    累計九百八宗通報

    應變協調中心表示,截至昨(十二)日下午四時,累計已接種新冠疫苗劑數為二十四萬四千九百九十四劑,已接種人數共有十六萬八千三百三十三人,其中已接種一劑有九萬○四百八十四人,已完成接種兩劑有七萬七千八百四十九人。另外,在過去廿四小時,衛生局接獲三十宗不良事件通報,包括零宗嚴重不良事件,三十宗輕微不良事件(二十二例為國藥滅活疫苗,八例為BNT mRNA 疫苗);由開始接種疫苗至今,累計九百七十八宗不良事件通報,包括三宗嚴重不良事件,九百七十五宗輕微不良事件。

    應變協調中心呼籲,市民應在現階段有序地預約接種疫苗,可保障自己,保護家人,並形成免疫屏障,守護澳門。



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