我新冠疫苗未現ADE現象
對於新冠病毒疫苗接種後是否會產生不良反應的問題,科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志二十五日介紹,目前新冠病毒疫苗一、二期的臨床試驗結果顯示出的不良反應均為輕度不良反應,處於可接受的範圍內。從目前掌握的資料來看,未出現與新冠病毒疫苗相關的ADE(抗體依賴性感染增強效應)現象。
輕度不良反應
據《新京報》報道,王軍志表示,任何疫苗在臨床階段和大規模使用時都會產生一定的不良反應,包括局部和全身的不良反應,如局部的紅腫、疼痛、一過性的發熱,這是可接受的範圍。在新冠疫苗研發中,均把不良反應的監測作為疫苗安全性的重要指標。
王軍志稱,從一期和二期臨床試驗的結果數據來看,目前基本上都屬於輕度的可接受的不良反應,這也讓新冠疫苗可以順利地進入三期臨床試驗,對於一個新疫苗,上市後仍然需要不良反應的監測。
安全是第一位
王軍志強調,新冠疫苗是給健康人用的,保證安全是疫苗研發的第一位,也是我國審評疫苗一貫的原則。
對於接種疫苗後會否出現ADE現象的問題,王軍志回應說,從目前掌握的資料來看,還沒有發現新冠疫苗相關的ADE現象。
ADE,指的是人接種疫苗後產生的抗體可能會介導感染加重的現象。王軍志表示,ADE現象在登革熱疫苗等疫苗研究中都有發現,因此新冠疫苗研發過程從一開始就在關注ADE現象。
“我們對ADE現象的關注,從臨床前動物實驗就開始了,目前完成研究的資料來看,還沒有疫苗相關的ADE現象。”王軍志強調,新冠疫苗是否存在罕見的ADE現象,仍然需要從大規模三期臨床和更大規模人群觀察中密切監測。