台回收三萬盒問題感冒藥
【本報訊】據中央社台北十五日消息:台灣天良公司的諾得感冒膠囊、諾克感冒液近年多次出包。“食藥署”今天表示,天良公司委託合誠藥廠製造“諾得感冒維他命膠囊”檢驗數據被刪及數據異常,共七批次、三萬盒藥品將全數回收。
涉事公司有前科
天良生物科技公司販售的“諾得感冒維他命膠囊”,二○一五年才遭“食藥署”查出主成份“維他命B2”沒有原料藥許可證,共廿四批、一百二十萬顆遭下架;去年被發現涉嫌將“諾克治痛感冒液”改標再賣,十六萬罐遭查封並移送法辦。
成份量數據異常
“食藥署”官員今日表示,去年在查核天良生技公司委託製造“諾得感冒維他命膠囊”的合誠藥廠時,發現實驗室的檢驗流程及報告等數據有可疑,要求在期限內委託第三方實驗室檢驗,還未售出的藥品也將暫停出貨,確保安全。
該署指,檢驗數據相關疑慮包括實驗數據被刪除、檢驗主成份含量數據有異常等,但截至檢驗期限,合誠藥廠都沒有完成委外檢驗。
屬二級危害程度
為此,天良日前提出回收涉事的七批次、約三萬盒“諾得感冒維他命膠囊”,批號包括D1605021、D1508015、D1512005、D1604
001、D1412004、D1503008及D1412006。
“食藥署”指,這次藥品回收案屬於“藥物回收處理辦法”的第二級危害程度,即為劣藥或不良醫療器材,但無發生重大損害之虞者,必須在兩個月內完成回收,否則將違反《藥事法》開罰新台幣二十萬至五百萬元罰鍰。