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穗醫企研卅分鐘測病毒試劑盒
        來源: 澳門日報          發佈時間:2020-1-30          流覽次數:37
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穗醫企研卅分鐘測病毒試劑盒



穗黃埔生物醫藥企業全力研發新型冠狀病毒檢測試劑盒


達安基因春節假期加大生產力度

    穗醫企研卅分鐘測病毒試劑盒

    【本報記者廣州廿九日電】新型冠狀病毒來襲,廣州黃埔生物醫藥企業迅速反應、正面抗擊,兩機構研製新型冠狀病毒檢測產品,最快卅分鐘出結果。現時,全國共有卅二家IVD(體外診斷)企業已研發出新型冠狀病毒檢測試劑盒,黃埔企業有六席,佔比近兩成。

    針對不明原因發熱、咳嗽等症狀的病例,檢測試劑盒可以精準、快速、簡便地檢出患者是否感染新型冠狀病毒,識別早期感染者。這對上報疾控機構,對病例救助和院內感染監測具有積極意義。

    與時間賽跑,廣州黃埔科技助力殂擊新型冠狀病毒,廣東粵港澳大灣區國家納米科技創新研究院的廣納信捷醫療與中科院國家納米科學中心聯合攻關的新型冠狀病毒常溫快速檢測試劑盒研發接近完成,各項指標均滿足臨床應用要求,最快可實現卅分鐘出檢測結果。廣州再生醫學與健康廣東省實驗室部署八項緊急攻關項目,涉及快速檢測、疫苗開發、藥物篩選研發等,可在卅分鐘確定測試對象是否感染新型冠狀病毒。

    以生產檢測試劑盒為主要產品的國內龍頭企業中山大學達安基因股份有限公司成為全國首發新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的主要企業之一,同時是廣東省首家發佈研製出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的企業。目前,其試劑盒一百一十分鐘左右可出結果,庫存為五萬人份,日均能夠生產廿萬人份,後續很快能達到每日五十萬人份。

    藥監局加快審批

    本月廿五日晚間,國家藥監局根據《醫療器械應急審批程序》,明確將為七家新型冠狀病毒檢測試劑盒生產企業開通快速審批通道,達安基因位列其中。其副總經理張斌介紹稱,目前該公司研發的檢測試劑盒產品系列產品已提供給全國幾百家各級疾控中心和醫院開展臨床疾病預防監控,其中廣東省卅五家。不完全統計顯示,該試劑盒已在全國共檢測出幾百例陽性樣本,廣東省幾十例陽性樣本,為全國各級疾控中心和醫院開展臨床疾病預防監控和診斷提供極大的便利。

    同樣落戶廣州黃埔的華銀醫藥,憑借十五年的傳染病診斷技術平台沉澱,也在本月十三日研發出《人冠狀病毒(HCoV-2019)核酸檢測試劑盒(PCR-螢光法)》。微遠基因進行技術攻關,僅用五天時間即研製成功《新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(恆溫CRISPR法)》。萬孚生物子公司萬孚倍特憑借在分子診斷領域專業的能力,在本月廿日宣佈成功研發出新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測卡,打造出全自動全封閉的新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測模式。



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